La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al Lenacapavir, medicamento indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la autorización fue concedida después de evaluar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.
El Lenacapavir representa una nueva alternativa para la prevención del VIH, debido a que su esquema de aplicación es de dos dosis al año mediante administración subcutánea, lo que puede facilitar la continuidad de la profilaxis en las personas que tienen indicación para utilizarla.
Con este registro, México se incorpora al grupo de países que cuentan con esta alternativa preventiva, entre ellos Estados Unidos, Brasil y naciones de la Unión Europea.
Cofepris recordó que desde 2023 había autorizado un protocolo de investigación para evaluar la eficacia y seguridad del Lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año como PrEP.
El estudio de fase 3, identificado con el protocolo GS-US-528-9023, incluyó a personas de 16 años o más pertenecientes a distintos grupos de género que mantienen relaciones sexuales con hombres y presentan riesgo de infección por VIH.
La autoridad sanitaria señaló que el otorgamiento del registro forma parte de su proceso de evaluación de nuevas alternativas para la prevención y atención de enfermedades, bajo criterios de calidad, seguridad y eficacia.
